智通财经APP获悉，据港交所8月25日披露，应世生物(InxMed Limited)向港交所主板递交上市申请，中信证券和建银国际为其联席保荐人。据招股书，应世生物是一家于2017年成立的处于临床后期阶段的生物科技公司，致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案。公司的使命是解决肿瘤治疗的核心挑战-由肿瘤防御所引起的耐药。
招股书显示，应世生物聚焦于多种肿瘤类型共有拥有的关键讯号传导枢纽，尤其是 FAK及整合素通路，它们在肿瘤细胞存活中发挥关键作用，并导致不同治疗案失败。同时，应世生物通过靶向CAFs来拆除肿瘤细胞周围的保护屏障。通过靶向耐药关键通路，应世生物为重塑癌症治疗合理用药方案，开辟治疗创新的新前沿。
截至最后实际可行日期，应世生物的产品管线包括：(i)核心产品ifebemtinib (一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂)，其正在中国进行多项临床开发项目;其针对三种适应症已获得NMPA突破性疗法认定，针对一种适应症已获得FDA快速信道认定，显示出其作为癌症治疗基石疗法的巨大潜力，(ii)IN10028，第二代选择性 FAK抑制剂，以保持在该赛道的领先地位，以及(iii)三种创新候选抗体偶联药物 ADC，即(a) OMTX705，靶向TME中的CAF，与抗PD-1等多种疗法具有协同作用;(b) IN30758，聚焦于FAK上游信号通路，与FAK抑制剂具有协同作用;及(c) IN30778，靶向在多种实体瘤中高度表达且丰富的独特肿瘤相关抗原。
应世生物的核心产品ifebemtinib乃由公司自主研发推进的高选择性口服小分子FAK抑制剂。FAK在肿瘤细胞和CAFs中均过度表达和激活，在调节细胞增殖、迁移和侵袭中起关键作用，共同为癌细胞创造生存优势。通过抑制FAK信号通路，ifebemtinib有望破坏肿瘤防御系统，尤其是适应性耐药机制。
此外，凭借在开发ifebemtinib方面的经验和认知，公司正在开发第二代选择性FAK抑制剂IN10028，旨在以与不同抗肿瘤药物(尤其是RAS抑制剂)联合使用，以保持在该赛道的领先地位。公司预计于2025年内提交该候选药物的IND申请。首次人体临床试验预计将于2026年第一季度开始。
财务方面，于2023年度、2024年度、2025年截至3月31日止三个月，公司其他/收入净额分别约为-39.2万元、247.2万元、160.3万元人民币；同期，年内/期内亏损约为-2.09亿元、-1.85亿元、-336.9万元人民币。
据应世生物在招股书中或存在的风险因素中提到，公司在很大程度上依赖于候选产品的成功。倘若无法成功完成临床开发或实现临床阶段及临床前阶段产品线的商业化，或者倘若在上述任何环节遇到重大延误或成本超支，则公司的业务及前景可能会受到重大不利影响。
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